******保健院采购管理的相关规定，对开展业务所需的气管异物回收网篮、副流感病毒核酸检测试剂等一批医用耗材、诊断试剂进行院内遴选。

一、 医用耗材遴选品种

遴选品种详见附件1，报名企业可按各项目序号分别响应。

二、 报名企业资格要求

1. 必须在中国境内注册并具有独立法人资格；

2. 报名企业为生产厂商的必须具备国家规定的生产许可证，报名企业为代理商的须提供生产厂商的符合国家规定的生产许可证及经营许可证；

3. 纳入医疗器械管理的所投产品须具有符合国家规定的注册证；

4. 未被列入“信用中国”网站（******）失信被执行人、重大税收违法失信主体及中国政府采购网（******）“政府采购严重违法失信行为信息记录”（提供网页截图证明）；

5. 企业负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同公司，不得参加同一个序号产品的采购活动，并提供承诺函；

6. 本次采购活动不接受联合体参与；

7. 法律、行政法规规定的其他条件。

三、 报名资料

1. 生产厂家及代理商单位相关资质；

2. 生产厂家医疗器械生产许可证或备案凭证；

3. 生产厂家授权书、报名人授权及身份证复印件、联系方式；

4. 所报项目注册证、注册登记表或备案证；

5. 所报项目序号、项目名称等信息一览表，详见附件2。

以上资料以纸质版形式现场提交，同时递交一份电子版，其中附件2需为word版本。

四、 遴选资料（正本1份，副本4份）

1. 生产企业及代理商相关资质；

2. 生产企业医疗器械生产许可证或备案凭证；

3. 生产企业授权书、报名人授权及身份证复印件、联系方式；

4. 医用耗材遴选报价表（附件3）；

5. 所推荐产品注册证、注册登记表或备案证；

6. 所推荐产品对应的物价收费情况；

7. 不存在“涉嫌围标串标、投标人之间相互串通，通过协商、合谋等方式事先约定，以达到排挤竞争对手、控制结果或者谋取不正当利益的”等的诚信承诺函（详见附件5）；

8. 报名方认为需提交的其他材料。

说明：以上资料中，序号1-3单独成册（正本1份、副本1份），序号4-8按项目编号单独成册（正本1份，副本4份）。所有资料需提供原件或加盖公章的复印件，并按上述顺序自行装订。需提供原件扫描件于遴选现场提交，要求内容清晰。

未按上述要求准备资料的，视为自动放弃。

五、 其他要求

******医院配送体系。

2. 属于非医疗器械备案或注册产品，须提供国家食药监总局关于该品类不作为医疗器械产品管理的说明或网站截图。

3. 产品应为云南省医疗保障信息平台药品和医用耗材招采管理子系统挂网产品，并提供截图。

4. 遴选现场须提供所参与遴选的医用耗材实物样品；

六、 报名、遴选时间及方式

1. 报名时间：本公告发布之日起至2025年5月27日工作时间；

******办公室；

******保健院呈贡院区（碧潭街326号）

3号楼5楼会议室；

4. 遴选时间：另行通知。

联系人：叶老师， 联系电话：0871-******

附件：

附件1 医用耗材遴选品种

附件2 报名项目一览表

附件3 报价表

附件4 产品情况简要信息表

附件5 诚信承诺书

******保健院

2025年5月16日